批准文号：兽药生字0804780����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������08

1.抗原系用马传染性贫血病毒弱毒株接种驴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胎皮肤细胞培养，收获细胞����� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������培养物，经离心、乙醚处理后冷冻真空����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������干燥制成。用于诊断马传染性贫血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。

2.阳性血清系用马传染性贫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������血灭活疫苗接种健康马匹，采血、分离血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������清，经冷冻真空干燥制成。

3.阴性血清系用健康马匹，采血、分����� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������离血清，经冷冻真空干燥制成。

4.试剂在2～8℃保存，有效����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������年。

5.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现行《中国兽药典》附录进行检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������验，符合要求。

6.敏感性检验：对强阳性血清样品的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������最低检测限为1∶8。

7.特异性检验：对马传染性贫血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������病毒阴性血清样品、马流感病毒H3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������亚型阳性血清、马流感病毒H7亚型阳性血清、马疱����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������疹病毒4型阳性血清以及未接毒驴皮细胞培����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������养物制备的阳性血清进行特异性检验，检测结果����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������均为阴性。

8.重复性检验：用实验室����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的三批制品对强阳性样品、阳性样品、弱阳性样����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品和阴性样品进行检测，结果显示无论批内还����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������是批间检测结果均符合标准。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

9.检测对象：主要用于检测马血清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������中马传染性贫血病毒抗体。

10.操作特点：传统方法，不要要特点设备，操����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������作简单。