批准文号：兽药生字080����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������478819

1.试剂盒采用夹心ELISA����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������技术，通过制备2株针对禽白血病病毒群����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������特异性抗原p27蛋白不同表位的单克隆抗体分别作为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������捕获抗体和检测抗体，建立夹����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������心ELISA检测方法，用来����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������检测蛋清、泄殖腔拭子、病毒培养液中禽白血����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������病病毒（p27蛋白）。

2.试剂盒敏感性：可检测����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������浓度低����� �������Ƴ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ��������������至1.25ng/ml的p27����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗原，敏感性极佳，高于进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������口试剂盒2倍，是净化过程中最有利的检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测武器。

3.试剂盒特异性：用12种����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������特异性质控样品（鸡新城疫病毒；鸡传染性法����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氏囊病病毒；鸡马立克氏病����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������病毒；H5亚型禽流感病毒；H7亚型禽����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������流感病毒；H9亚型禽流感病毒；阴性拭����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������子；阴性蛋����� �������Ƴ���������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ���������清，；大肠杆菌BL21（DE3）培养上清；����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������大肠杆菌BL21（DE3）菌体裂解液；大肠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杆菌BL21（DE3）-pET-30����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������a培养上清；大肠杆菌BL����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������21（DE3）-pET-3����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0a菌体裂解液），与阳性抗原对照、阴性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗原对照一起，对试剂盒进行检测（操作方法按“����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用法与判定”项进����� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������������Ƴ��������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������行），特异性质控样品检测结果均为阴性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������；

4.试剂盒稳定性：批内变异系数＜10%，批间变����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������异系数＜15%。

5.符合率：经过大量临床样品检测数����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������据分析，与进口ELISA试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂盒进行比较，符合率高于95%，具有高����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度的准确率。

6.检测对象：蛋清、胎粪、肛拭子、组织、病毒培����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������养物等。

7.����� ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Ƴ�������操作优势：孵育����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������温度恒定，降低检测误差；反应包被板可拆卸，操作便����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������捷，减少浪费。