批准文号：兽药生字080478846

1.敏感性检测：该试剂盒的敏感性最低检测����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������限为1:1280。

2.特异性检测：对牛传染性胸膜肺炎（CBP����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������P）阳性牛血清1份和口蹄疫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������（FMD）阳性牛血清、牛结核（M）阳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性牛血清、牛病毒性腹泻（BVDV）阳性牛血清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、大肠杆菌阳性牛血清，牛传染性鼻气管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������炎（IBRV）的阳性牛血清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������各4份，检测结果均为阴性

3.重复性：用实验室的三����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������批制品对牛血清的强阳性血清、阳性血清、弱阳性血清����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������进行检测，结果批内变异系数≤10%；批间变异����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������系数≤15%

4.保质期：该试剂盒的保����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������存期为12个月。

5.符合率：与Biovet公司生产的牛支原体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ELISA抗体检测试剂盒对临床血清样品检测平����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������均符合率为92.54%。对5����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������种牛源性其它传染病阳性血����� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������清特异性检测，两种试剂盒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������均为阴性。对不同稀释度强阳性血清的比较检测结����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������果表明，牛支原体ELISA抗体检测试剂盒的最����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������低检出量要低于Biovet公司的牛支原体 ELI����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������SA抗体检测试剂盒。比较结果����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������表明，研制的牛支原体ELISA抗体检测����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试剂盒性能指标达到了进口同����� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������类商品试剂盒水平。

6.应用范围：该试剂盒主要用于检测牛血清中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������牛支原体抗体。

7.操作特点：该试剂盒操作简����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������便，稳定性好。